新型コロナウィルス感染拡大を受け、当社ではアメリカ製・GENABIO社の抗体検査キットを取り扱っております。
Genabio社製 抗体検査キットに関して既にアメリカでは1,000万キット以上
また他国では、イタリア、エジプト、ペルー等に累計900万キット以上の販売実績
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日本初の抗体検査キット定期便
無症状感染リスク
営業停止リスク
風評・賠償リスク
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)は世界的なパンデミックとなり、さらなる感染拡大への対策が求められております。感染対策の一環として、遺伝子を増幅させるPCR法による検査が一般的ですが、この方法は検査費用が高額な場合が多く、さらに検査結果が出るまでに時間を要するのが現状の課題となっております。そんな中、簡単で安価にスピーディーに検査することが可能な抗体検査キットのニーズが高まっています。
抗体とは、ウイルスが体内に入ってきた時に、そのウイルスを体内から除去しようと、身体が勝手に作り出すタンパク質のことで、ウイルスに結合することでウイルスそのものを排除する役割を持ちます。体内にウイルスが入ってから数日から数週間すると抗体が作られ、その抗体を体内に持つことで、再度同じウイルスが体内に入ってきても、抗体がウイルスにくっついて排除してくれます。
抗体検査キットが陽性と判定した場合は、現在抗体を持っており、理論上は、再度同じ新型コロナウイルスが体内に入ってきた際に感染しにくくなると言われています※。
また、抗体検査キットが陰性と判定した場合は、抗体がまだ作られていない状態であるということが考えられ、理論上は、できるだけ人混みを避けた方が良いと言われています※。
※感染・発症しても個人差によっては自覚症状が無い場合があります。新型コロナウィルスは未解明な部分も多く、抗体があるからといって感染・発症しないという保証はありません。現段階で抗体検査キットのご利用は研究目的に限られます。
※感染・発症しても個人差によっては自覚症状が無い場合があります。新型コロナウィルスは未解明な部分も多く、抗体があるからといって感染・発症しないという保証はありません。現段階で抗体検査キットのご利用は研究目的に限られます。
Made in U.S.A アメリカ製
・使用期限は1年間。
・開封後30分以内に抗体検査キットを使用する。
・室温以下で本キットを保管されている場合、使用時に室温とバランスを取る。
・抗体検査キットや採血器具は再利用できない。
・抗体検査キットを凍結させたり、水に沈めたりしてはいけない。
【期間限定(2021年2月末迄)特典】
・日本製ランセット(採血針) 1箱30本入り
注意事項
本製品はアメリカ食品医薬品局(FDA)で登録されており、ヨーロッパ連合(EU)加盟国の規格を統一した安全基準を満たしております。
また、医療機器における品質マネジメントシステムの国際規格ISO13485も取得しております。
CE認証書
EU各国の安全基準を統一することで製品に対して一定の安全水準を確保し、また製品がEU域内を自由に流通できるようにすることを目的とした制度のこと。
FDA認証書
GENABIO抗体検査キットは、FDA(アメリカ食品医薬品局)から一定の安全水準を確保した製品であるとの証明であるFDA認証書を取得しています。
ISO 13485認証(医療機器・体外診断用医薬品)
医療機器産業に特化した品質マネジメントシステムに関する国際規格。
日本を含む世界各国の医療機器に関する規制において、品質管理手法のベースとして採用されている。
ISO 9001認証(品質マネジメントシステム)
一貫した製品・サービスを提供し、顧客満足を向上させるためのマネジメントシステム規格。
最も普及しているマネジメントシステム規格であり、全世界で170ヵ国以上、100万以上の組織が利用しています。
ISO 14001認証(環境マネジメントシステム)
環境マネジメントシステムに関する国際規格。
社会経済的ニーズとバランスをとりながら環境を保護し、変化する環境状態に対応するための組織の枠組みを示している。
CIBG認証書
オランダCIBG 保健省から発行された抗体検査キットの品質、及び販売許可証
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※本抗体検査キットは新型コロナウィルスの抗体に関する研究を目的としています。